إعداد د. مبارك أجروض
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت متأخر من يوم الجمعة 11 دجنبر.. ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح.. ولقد بدأت تطعيمات العاملين في مجال الرعاية الصحية والمقيمين في منشآت التمريض والرعاية طويلة الأمد. لقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “تصريح استخدامٍ طارئ” Emergency Use Authorization (EUA) للقاح المضاد لCovid-19، الذي طورته شركتا “Pfizer” و”Biontec” بالتعاون معًا، ليصبح بذلك أول لقاح من نوعه يُصرح باستخدامه في الولايات المتحدة الأمريكية، ويأتي هذا الخبر في الوقت الذي تعاني فيه البلاد ارتفاعًا حادًّا وخطيرًا في أعداد الإصابات، مع اقتراب مستشفيات عديدة من بلوغ طاقتها الاستيعابية القصوى، وتسجيل أرقامٍ قياسية جديدة لحالات الوفاة أسبوعيًّا، ومن المقرر أن تبدأ التطعيمات في الأيام والأسابيع القليلة القادمة للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمقيمين في منشآت الرعاية طويلة الأمد، مثل دور رعاية المسنين، وسوف تُطعَّم مجموعات أخرى بجرعة من اللقاح في الأشهر المقبلة عند توافر المزيد من الجرعات.
أوضحت شبكة “سي إن إن” تقريراً مفصلاً يكشف الاختلاف بين لقاح “Johnson & Johnson” ولقاحي “Pfizer” و”Moderna”. صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام لقاح “Johnson & Johnson” في حالات الطوارئ، وقد أوصت به مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ومن المقرر أن تبدأ الحكومة الفيدرالية في عملية التوزيع على الفور. وذكر التقرير أن الاختلاف بين الثلاثة لقاحات: ”Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson” يكمن في 4 عوامل جاءت كالتالي:
* لقاح الجرعة الواحدة
وصُمم لقاح “Johnson & Johnson” ليتم إعطاءه على جرعة وحدة، بينما لقاحي “Pfizer” و”Moderna” فيعطى على جرعتين. وتشير نتائج اختبار لقاح “Johnson & Johnson” إلى أنه يحمي الأشخاص بجرعة واحدة. بينما إعطاء جرعة واحدة فقط من لقاحي “Pfizer” و”Moderna” قد يترك الناس بحماية جزئية فقط.
* فعالية مختلفة
وحصل لقاحا “Pfizer” و”Moderna” على معدل فعالية عال خلال التجارب السريرية بنسبة 94% إلى 95%. وفي المقابل، كانت الفعالية العالمية الشاملة للقاح يانسن 66% ضد الأمراض المتوسطة إلى الشديدة، ولكنها كانت فعالة بنسبة 85% ضد الأمراض الشديدة، وفي التجارب، كانت فعالة بنسبة 100% في منع الوفاة، إذ لم تنجم حالة وفاة لأي شخص حصل على اللقاح.
* تقنية مختلفة
ويستخدم لقاحا “Pfizer” و”Moderna” تقنية جديدة كلياً وهي ARN messager، ويحمل المواد الجينية مباشرة إلى الخلايا عبر جزيئات دهنية تمتص هذه الشيفرة الجينية بواسطة خلايا في عضلة الذراع. بينما يستخدم لقاح “Johnson & Johnson” تقنية ناقلات الفيروس، أي نزلات البرد الشائعة وهو مصمم وراثياً بحيث يمكن أن يصيب الخلايا، ولكنه لن يتكاثر في الجسم، ولن يصيب الناس بنزلة برد.
* سهولة التخزين
ويجب تخزين لقاح “Pfizer” وشحنه في درجة حرارة تتراوح بين -80 درجة مائوية إلى -60 درجة مائوية. بينما يمكن الاحتفاظ بلقاح “Moderna” في درجة حرارة -20 درجة مائوية تقريباً، أو في درجة حرارة الثلاجة المنزلية، أما لقاح “Johnson & Johnson” فيتم تخزينه في درجات حرارة بسيطة للثلاجة لمدة تصل إلى ثلاثة أشهر، مما يجعل تخزينه وشحنه مهمة أسهل بكثير.
لقد أصبحت شركة “Pfizer” الأمريكية لها الصدارة في التجارب السريرية في المراحل الأخيرة حتى الآن، حيث أظهرت النتائج النهائية لتجربة لقاح Covid-19 التي أجرتها الشركة نجاحا بنسبة 95 %وجمعت الشركة بيانات السلامة على مدى شهرين، مما يمهد الطريق أمام شركة الأدوية للتقدم بطلب للحصول على تصريح أمريكي طارئ في غضون أيام. وقالت “Pfizer” إنه كانت هناك 170 حالة مصابة ب Covid-19في تجربتها التي شملت أكثر من 43 ألف متطوع، وإن ثمانية أشخاص فقط من المصابين بالمرض كانوا قد حصلوا على اللقاح بدلا من الجرعات الوهمية، مما يعني أن نسبة فاعلية اللقاح 95%. ومن بين العشرة الذين أصيبوا بعدوى شديدة من Covid-19، تلقى واحد اللقاح. وقال إيان جونز، أستاذ علم الفيروسات في جامعة ريدينج البريطانية إن “البيانات قوية للغاية… يبدو أنه منافس حقيقي”. وقالت “Pfizer” إنها تتوقع أن تقوم لجنة اللقاحات الاستشارية التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بمراجعة البيانات ومناقشتها.
وقال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لـ”Pfizer” “نواصل التحرك بسرعة العلم، ونعلم أن كل يوم مهم في طريقنا للحصول على الترخيص”. يأتي التحليل النهائي بعد أسبوع واحد فقط من النتائج الأولية للتجربة التي أظهرت أن اللقاح، الذي تم تطويره مع شركة “Biontec” الألمانية، فعال بنسبة تتجاوز 90%. وأصدرت شركة “Moderna” بيانات أولية عن لقاحها تظهر فاعلية بنسبة 94.5%. وأدت النتائج الأفضل من المتوقع للقاحين إلى إنعاش الآمال في نهاية لجائحة أودت بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص وأشاعت الخراب في الاقتصاد والحياة اليومية. لكن في الوقت الذي ستعطى فيه الأولوية لبعض الفئات في الولايات المتحدة، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية، للحصول على اللقاحات هذا العام، فإن الأمر سيستغرق شهورا قبل بدء عمليات تلقيح على نطاق واسع